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(中央社記者韓婷婷台北3日電)北極星藥業-KY的ADI-PEG 20是一種創新的標靶療法,用於治療肺間皮癌的全球二期臨床試驗日前已通過美國FDA核准,今年10月開始收錄病人,可望2018年上半年取得藥證。

北極星董事長吳伯文表示,北極星接下來這1、2年會很有意思,現在已經釐清三期失敗的原因,他相信未來10年癌症會演變成可治癒的病,北極星將採取金字塔模式進行布局。

他指出,金字塔第一層首先是新藥批準上市,歐美區域傾向授權或賣斷,大中華區域的權力則會掌控在自己手上。

他強調,希望保住大中華區肝癌權力,主要是實現公司成立初期「為華人做出肝癌用藥,且是用得起的藥」的初衷,藥品銷往全球,但製造會由北極星自己掌控。

第二層是擴大適應症,拓展市場,第三層不但要適應症變多,並每一個適應症中穿透率是大的。

全球每年約6萬多人罹患肺間皮癌,但目前全球治療的方式只有兩款化療藥。北極星藥業-KY的ADI-PEG20是一種創新的標靶療法,其用於治療肺間皮癌的全球二期臨床試驗日前已通過美國FDA核准,今年10月開始收錄病人,預計明年底前收完170個以上的病患數進行試驗,美國FDA進行全球試驗的一款新藥。

若試驗順利,可望於2018年上半年取得藥證,這也是國內少數自行研發並申請的一款新藥。

尿素循環是人體新陳代謝相當重要的循環之一,人體維持正常身體功能的正常細胞跟癌細胞都需要精胺酸,精胺酸是由瓜胺酸透過「精氨基琥珀酸合(酉每)(ASS)」及「精氨基琥珀酸解離(酉每)(ASL)」合成,缺乏精胺酸的狀況下,細胞就會凋零。

正常細胞可以自己經由尿素循環產生精胺酸,或是從外部食物攝取精胺酸;缺乏ASS的癌細胞無法自行產生精胺酸,例如:肺間皮癌、胰臟癌、胃癌、肝癌、肺癌等,共有16種癌症為缺乏ASS的癌症,每年全球約有500萬人缺ASS的癌症。

北極星藥業-KY的ADI-PEG 20就是用了精胺酸脫亞胺(酉每)(ADI),把來自食物的精胺酸分解掉變成瓜胺酸,由於癌細胞因為缺乏ASS,無法自行完成尿素循環自行產生出精胺酸,也無法從外部取得精胺酸,沒有精胺酸的癌細胞因此凋零。

ADI-PEG 20和傳統癌症治療方式最大的差異在於,這是以新陳代謝為基礎的標靶藥物,目前全球沒有這樣的標靶,且療效顯著,沒有明顯副作用,所有已完成試驗的結果都已於美國癌症研究協會(AACR)以及美國腫瘤醫學會議(ASCO)發表或醫藥相關期刊發表。

由於北極星藥業-KY之前所做的臨床試驗效果均不錯,因此,這款肺間皮癌用藥可望在做完全球臨床二期後就有機會取得藥證。這不但是FDA對於北極星藥業-KY新藥研發給予加速審核的待遇,更有機會讓北極星藥業-KY這款新藥授權提前啟動,帶來市場商機。1051103

下面附上一則新聞讓大家了解時不能不逛

由苗栗市公所舉辦的苗栗二○一六「九降風起˙紙鳶情揚美食飄香」風箏文化暨客家美食節,昨(二十二)日在苗栗市河濱公園-模型飛機場「箏」峰登場。連續兩週假日十月二十二日、二十三日;二十九日、三十日擴大舉行,來自德國、法國、美國、新加坡、馬來西亞、日本、大陸等,國內、外超過百位風箏好手齊聚,為苗栗打造風箏文化嘉年華盛會。

另外,十月二十三日晚上更加碼施放煙火與夜光風箏的好康偷偷說「箏焰秀」,還可一睹祥龍噴火的風采,點亮苗栗上空。歡迎大家來苗栗做客,賞風箏、玩風箏、啖美食。詳細活動資訊,請至活動網站查詢:。

開幕儀式特別邀請於國慶慶典中登場的御鼓坊作為表演團體,以鼓搭配特技風箏表演的韻律感開箱,「鼓」「箏」人心的演出,為活動揭開序幕。今年特別打造客家花布斗笠風箏,以勤奮不懈,自強不息的斗笠意象。最大直徑四米等五個不同大小的客家花布斗笠風箏同時施放起飛,順風轉動,炫麗奪目,讓苗栗上空一開場即有濃濃的客家味。今年則由頭屋國民中學及私立育民高級工業家事職業學校特擔任種子隊,進行授旗儀式,傳承風箏文化精神。

為傳揚苗栗的?龍特色,今年更是規劃出東方龍PK西方龍,由廣東風箏協會帶來長五十八米的廣東龍串連風箏比拚首度來台的德國Rolf所帶來的十八米長的飛天龍氣囊風箏,互別苗頭尬風箏。現場還有地表最強生物暴龍、蛇蠍大帝、巨型魟魚、豆腐鯊風箏、兇猛大白鯊、古老化石三葉蟲以及騎乘飛天掃把的巫婆等多個巨型氣囊風箏,飛揚苗栗上空,要以王者之姿,「箏」撼全場。

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